
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀可從多樣本中自動高效分離高純度核酸。本文闡述其在傳染病、遺傳病、腫瘤診斷中的應用,介紹磁珠法、硅膠膜離心柱法等工作原理,分析性能優(yōu)勢與樣本復雜、成本高、質控難等挑戰(zhàn),展望其向高通量、智能化、小型化發(fā)展,將推動精準醫(yī)療進步。
一、引言
核酸分析對醫(yī)學診斷意義重大,傳統(tǒng)提取法操作繁瑣、誤差大。博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀可以自動完成樣本處理到純化,顯著提升效率與質量,是醫(yī)學診斷技術發(fā)展的重要助力。
二、工作原理與技術
2.1 磁珠法
磁珠表面官能團在特定條件下與核酸特異性結合,樣本裂解后磁珠吸附核酸,經(jīng)磁場分離、洗滌、洗脫,獲高純度產(chǎn)物,適合高通量樣本,如新冠病毒RNA提取。
2.2 硅膠膜離心柱法
樣本裂解后,核酸在高鹽低pH環(huán)境吸附于硅膠膜,經(jīng)離心、洗滌、低鹽高pH洗脫完成提取,基層實驗室常用,但自動化程度和通量較低。
2.3 其他技術
胍鹽法、酚-氯仿抽提法改良后在特定場景應用,因操作復雜、風險高,在自動化儀器中使用較少。
三、在醫(yī)學診斷中的應用
3.1 傳染病診斷
用于流感、新冠等病毒檢測,提取樣本核酸后結合PCR技術,可判斷感染及分型,還用于乙肝、丙肝等病毒載量測定與治療監(jiān)測。
3.2 遺傳病診斷
產(chǎn)前從羊水等樣本提取胎兒DNA檢測致病基因,也用于單基因遺傳病外周血DNA檢測,輔助早期診斷與遺傳咨詢。
3.3 腫瘤診斷
從腫瘤組織和外周血提取核酸,檢測基因突變輔助靶向治療,通過液體活檢提取 cfDNA 和CTC核酸,實現(xiàn)腫瘤早篩、療效監(jiān)測與復發(fā)預警。
四、性能優(yōu)勢
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀自動化程度高,減少人為誤差;提取效率高,高通量儀器可處理16份樣本;能去除雜質,獲高純度核酸,保障后續(xù)檢測準確性。
五、應用挑戰(zhàn)
臨床樣本復雜,不同樣本成分特性各異,影響提取效果;儀器購置、維護成本高,限制基層使用;儀器性能波動、試劑差異等因素影響提取結果,需嚴格質量控制。
六、展望
未來博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀將向更高通量、智能化、小型化發(fā)展,結合微流控等新技術,提升效率與準確性,降低成本,為醫(yī)學診斷帶來更多突破。
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